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吡拉西坦片說明書
通用名稱:吡拉西坦片
英文名稱:Piracetam Tablets
漢語拼音:Bilaxitan Pian
【成    分】 本品主要成份為吡拉西坦。其化學名稱:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺化學結構式:

分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性    狀】 本品為白色片
【適 應 癥】 適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩
【規    格】 0.4g
【用法用量】 口服。一次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半
【不良反應】 消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。
【禁    忌】 錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。
【注意事項】 肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確
【兒童用藥】 新生兒禁用
【老年用藥】 尚不明確
【藥物相互作用】 本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品為腦代謝改善藥,屬于γ - 氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用??梢遠鑰褂晌錮硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用??梢栽鑾考且?,提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】 口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障??詵?, 30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。表觀分布容積(Vd)為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
【貯    藏】 遮光,密封保存
【包    裝】 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶100片
【有 效 期】 36個月
【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】 國藥準字H23022866
【說明書修訂日期】 2007年5月28日
【生產企業】 企業名稱:黑龍江哈星藥業集團有限公司
生產地址:鶴崗市工農區三精路
郵政編碼:154101
電話號碼:0468-3122833 0468-3122885
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